起动电压试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广州市盛通建设工程质量检测有限公司

检测项：电压检测样品：机房工程标准：

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检测项：电压暂降、短时中断抗扰度检测样品：电力配网自动化产品标准：GB/T 17626.11-2008 电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 DL/T 721-2000 配电网自动化系统远方终端（第5.4.8.9条） Q/GDW 514-2010 配电自动化终端、子站功能规范（第6.4.8

检测项：电压暂降、短时中断抗扰度检测样品：电力继电保护综合自动化产品标准：GB/T 17626.11-2008 电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 GB/T 7261-2008 继电保护和安全自动装置基本试验方法（第10.4.3条和第10.4.4条）

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浙江盾安人工环境股份有限公司计量检测中心

检测项：耐脉冲电压检测样品：标准：

检测项：最低动作电压检测样品：制冷空调系统用气液分离器标准：制冷空调系统用气液分离器JB/T11210-2011

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浙江省通信产业服务有限公司通信网络设备检测中心

检测项：输入、输出电压驻波比检测样品：标准：

检测项：输入\输出电压驻波比检测样品：直放站标准：900MHz/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网数字直放站技术要求和测试方法 YD/T 2355-2011

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湖北信通通信有限公司计量检测中心

检测项：蓄电池端电压的均衡性检测样品：标准：

检测项：电池间连接电压降检测样品：标准：

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度检测样品：电气照明和类似设备（调光装置、白炽灯用独立的变压器和转换器、半灯具、启动器、触发器和自整流灯) 标准：电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 IEC 61000-4-11:2004 EN 61000-4-11:2004 GB/T 17626.11-2008

检测项：电压波动和闪烁检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB 17625.2-2007 IEC 61000-3-3:2013 EN 61000-3-3:2013

检测项：接线端子检测样品：自镇流LED灯标准：电压大于50V普通照明用LED灯安全要求IEC 62560:2011

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上海市特种设备监督检验技术研究院

检测项：电压检测样品：电梯能效标准：/

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烟台市清洁能源检测中心

检测项：输入电压检测样品：企业供配电系统标准：企业供配电系统节能监测方法 GB/T16664-1996

检测项：焊接电压检测样品：电焊设备标准：电焊设备节能监测方法 GB/T 16667-1996

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江苏中博通信有限公司通信产品质量检验站

检测项：耐电压检测样品：光纤配线架（柜）标准：YD/T 778-2011

检测项：输入直流电压变化范围检测样品：通信用直流-直流模块电源标准：YD/T 1376-2005 《通信用直流—直流模块电源》

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北京神州腾耀通信技术有限公司

检测项：电压变化、电压暂降和短时中断抗扰度检测样品：电子和电器设备(电磁兼容EMC) 标准：电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 GB/T 17626.11-2008 IEC 61000-4-11:2004 EN 61000-4-11:200

检测项：电压变化、电压暂降和短时中断抗扰度检测样品：网络设备(电磁兼容EMC) 标准：无用发射的杂散骚扰部分 ITU-R SM.329-10

检测项：电压变化、电压暂降和短时中断抗扰度检测样品：电子和电器设备(电磁兼容EMC) 标准：无线通信设备电磁兼容性要求和测量方法第1部分：通用要求 YD/T 1312.1-2008

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